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提气!国内细胞产业政策利好频发,行业进入快速发展期!
浏览:发布时间:2019-11-11 我要打印

近年来,健康产业发展突飞猛进,细胞治疗为恶性肿瘤、某些传染病和遗传病等难治性疾病患者带来了新的希望,并在美欧日等发达经济体以多种方式开始进入临床应用。

与此同时,我国对健康产业,尤其是细胞技术和产品的临床研究给予了大力支持,国家级主管部门及地方陆续颁布多项利好政策,为满足临床需求、规范并加快我国细胞治疗科学发展提供了政策支撑,更推动了我国细胞产业高质量快速发展。

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以下,我们简要回顾细胞产业近期部分政策:

国家层面

国家21部委联合发文:加快干细胞与再生医学、肿瘤免疫治疗、新一代基因测序等关键技术研究和转化!

2019年8月,国家发改委官网发布了《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》。文件中明确:到2022年,基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系,优质医疗健康资源覆盖范围进一步扩大,健康产业融合度和协同性进一步增强,健康产业科技竞争力进一步提升,人才数量和质量达到更高水平,形成若干有较强影响力的健康产业集群,为健康产业成为重要的国民经济支柱性产业奠定坚实基础。

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同时,文件中提出:支持前沿技术和产品研发应用。发挥部门合力,增强科研立项、临床试验、准入、监管等政策的连续性和协同性,加快新一代基因测序、肿瘤免疫治疗、干细胞与再生医学、生物医学大数据分析等关键技术研究和转化,推动重大疾病的早期筛查、个体化治疗等精准化应用解决方案和决策支持系统应用。

2020年“干细胞及转化研究”国家重点研发计划项目申报指南(征求意见稿)发布!

2019年9月,科技部官网发布了《“干细胞及转化研究”试点专项2020年度项目申报指南(征求意见稿)》,意见稿中明确:国拨总经费2.3亿元(其中,拟支持青年科学家项目6个,国拨总经费不超过 3600万元)。

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地方层面

打造细胞治疗示范区!天津印发《滨海新区细胞产业技术创新行动方案》

2019年10月,天津市滨海新区人民政府正式印发《滨海新区细胞产业技术创新行动方案》,目标将滨海新区建成细胞治疗示范区。建成以细胞和基因治疗为代表的生物医学新技术临床试验与应用基地,打造辐射全国的健康医疗示范区。

另外,还将滨海新区打造成政策创新先行区。创新政策监管体制,探索细胞治疗分级分类管理,推动细胞产业安全、规范、高质量发展。

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雄安自贸区:鼓励企业进行免疫细胞治疗等新技术研究,允许企业依法依规开展新型生物治疗业务!

2019年10月,河北省人民政府官网正式发布了《中国(河北)自由贸易试验区管理办法》。办法中明确:在产业开放方面,自贸试验区加强生物医药研发创新力度。支持自贸试验区内符合条件的医疗卫生机构开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目,建立项目备案绿色通道。在雄安片区推进生命科学与生物技术创新发展。鼓励企业进行免疫细胞治疗、单抗药物、基因治疗、组织工程等新技术研究,允许企业依法依规开展新型生物治疗业务。建立人类遗传资源临床试验备案制度。支持雄安片区建设基因数据中心。 

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我国首个《先行区干细胞医疗技术准入与临床研究及转化应用管理办法(试行)》将发布

2019年7月,海南省卫健委官网发布了《海南省卫生健康委员会 对政协海南省第七届委员会第二次会议 第0391号提案的答复(复文分类:B)》,答复中明确:在前沿医疗技术研究方面,为规范和促进先行区生物医学前沿技术临床研究与转化应用,省卫生健康委起草了《先行区干细胞医疗技术准入与临床研究及转化应用管理办法(试行)》,将于近期正式印发。

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据《海南日报》日前报道,海南省制定了《博鳌乐城先行区干细胞医疗技术准入和临床研究及转化应用管理办法》和《海南省创制新药成果转移转化基地建设项目申报书》,探索干细胞和新药转化在博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区先行先试。

目前,国家已将该支持政策扩展为全国所有自贸区均可开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。为了推动自贸试验区建设再上新台阶,国务院曾印发《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》(以下简称《若干措施》)。措施中明确:自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。


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