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“2012年国际抗衰老生命科技产业发展论坛”3日在天津举行
浏览:发布时间:2012-11-16 我要打印

 中证网讯  “2012年国际抗衰老生命科技产业发展论坛”3日在天津举行。会上,中国科学院院士、原军事医学科学院院长吴祖泽介绍,目前干细胞治疗已在全球逐步展开,而中国也将逐步推动此项临床研究工作的进行。由相关部门起草的《干细胞临床研究指导原则(讨论稿)》、《干细胞临床研究基地管理办法(讨论稿)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(讨论稿)》已于今年9月底上报国家卫生部干细胞临床研究领导小组,之后将择机公布。而业内人士认为,上述部门法规的出台有助于中国规范干细胞行业发展,尤其是临床治疗领域;最终促进干细胞治疗产业化发展。


              据透露,上述三部法规将从为干细胞药物或医疗技术申报制定出时间表,以及具体要求。未来干细胞药物或医疗技术申报将遵循新药申报的模式进行,但在一些具体要求上将有所区别。其中,《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》特别强调干细胞制剂的质量控制,包括干细胞的建立、采集和分离;干细胞的体外操作以及干细胞制剂的检定与质量控制。干细胞制剂的临床前研究将重点关注制剂的安全性和有效性评估。而在干细胞进入临床研究后,如果顺利通过,将获批干细胞药品。

 
             不过,吴祖泽院士也指出,从全球干细胞临床阶段来看,由于干细胞研究处于前沿阶段,临床试验终点疗效的多种不可控因素,因此距离大量产品走向临床还有一段距离。所以,就中国而言,当前干细胞临床研究应当重视加强卫生行政部门的领导和监管,加强政府的政策支持;严格遵循伦理、安全和有效的规则进行研究,确保干细胞临床研究有安全有效的科学依据。同时,要促进该行业发展还需要企业家和资本的介入。

 
             此外,根据国务院日前印发《中国老龄事业发展“十二五”规划》,“十二五”时期,随着第一个老年人口增长高峰到来,我国人口老龄化进程将进一步加快。从2011年到2015年,全国60岁以上老年人将由1.78亿增加到2.21亿,平均每年增加老年人860万,平均每年递增0.54个百分点。


              中国老龄化进程加速加速,包含保健品、保养品在内的抗衰老产业将会成为市场新热点,有着巨大的消费潜力。数据显示,至2015年亚太区“抗衰老”产业增长率预计将达82%,为全球之冠;“抗衰老”市场产值预计约有1000亿美元,并会在下一个十年以8%-10%的年复合增长率增加,亚太地区会是最大的成长区域之一。


             对此,与会人士指出,资料显示,目前干细胞治疗主要集中在骨科、皮肤、心血管、癌症、糖尿病、创伤修复、血液病、泌尿系统、牙科、眼科等领域。而干细胞移植具有修复病变和衰老的组织,延长人的寿命,改变人类生存状态等潜能,因此,干细胞具有抗衰老的价值。未来,干细胞治疗在抗衰老领域的应用将具有巨大市场潜力。


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